(Créditos: Internet)
La multinacional estadounidense Johnson & Johnson dijo el lunes que detuvo temporalmente la prueba clínica de su vacuna contra COVID-19 debido a que uno de sus participantes se enfermó.
«Hemos detenido temporalmente la administración de nuevas dosis en todos nuestros ensayos clínicos de la vacuna contra COVID-19, incluyendo el ensayo de fase 3 ENSEMBLE, debido a una enfermedad inexplicable en un participante del estudio», dijo la compañía en un comunicado.
La pausa significa que el sistema de inscripción en línea fue cerrado para el ensayo clínico de 60.000 pacientes, mientras se convoca el comité independiente de seguridad del paciente.
J&J dijo que los efectos adversos serios eran «una parte esperada de cualquier estudio clínico, especialmente uno grande«. Según los lineamientos de la compañía, pueden detener un estudio para determinar si el efecto adverso se debió a la droga en cuestión y si se puede retomar el estudio.
La fase 3 del estudio de Johnson & Johnson empezó a reclutar voluntarios a finales de septiembre, con la meta de inscribir hasta 60.000 participantes en más de 200 localidades en Estados Unidos y el mundo.
En Colombia en el departamento de Santander se iban a aplicar 500 ampollas, pero tan solo se alcanzaron aplicar 26 antes que se diera la orden de suspensión internacional de la prueba, los voluntarios en nuestro país no han sido hospitalizados, ni han encontrado ningún síntoma adverso a los señalados como; dolor de cabeza, malestar general y fiebre.
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